Was ist das Ziel der Pharmakovigilanz?
Das Hauptziel der Pharmakovigilanz ist es, die Sicherheit von Medikamenten zu garantieren. Wir möchten sicherstellen, dass der Nutzen einer Therapie immer größer ist als das Risiko, um so die öffentliche Gesundheit zu schützen. Dafür werden die Verträglichkeit und Wirksamkeit von Arzneimitteln ständig überwacht. So können Nebenwirkungen früh erkannt und schnell Maßnahmen ergriffen werden, um Risiken zu minimieren. Experten analysieren dafür laufend alle eingehenden Daten auf der Suche nach besonderen „Signalen“.
Was ist ein Pharmakovigilanz-Signal?
Ein Signal ist un Hinweis auf ein unerwartetes Ergebnis. Das kann eine neue, bisher unbekannte Nebenwirkung sein, aber auch die Erkenntnis, dass eine bekannte Nebenwirkung häufiger oder schwerer auftritt als erwartet. Sobald ein solches Signal auftaucht, wird sofort genau untersucht, ob ein tatsächlicher Zusammenhang mit dem Medikament besteht. Dieser gesamte Prozess folgt strengen gesetzlichen Richtlinien und Vorschriften.
Welche Arzneimittel werden überwacht?
Alle Arzneimittel unterliegen der Überwachung – egal, ob sie ganz neu auf dem Markt sind oder schon seit Jahren verwendet werden. Das gilt für Generika ebenso wie für Biologika oder rezeptfreie Medikamente. Die kontinuierliche Überwachung ist unerlässlich, um die Sicherheit dauerhaft zu gewährleisten.
Wann ist eine Meldung gültig? (Die 4 Mindestanforderungen)
Damit eine Meldung als gültig betrachtet wird, müssen diese vier Voraussetzungen erfüllt sein:
- Identifizierbare meldende Person: Das einzige Pflichtfeld ist die Angabe Ihrer Qualifikation (Berufsgruppe). Wir bitten Sie jedoch, auch Name e Kontaktmöglichkeit anzugeben, falls Rückfragen für weitere Details zum Fall nötig sind.
- Patient/Patientin: Wir benötigen mindestens eine Angabe zur Zuordnung, wie z. B. Initialen, Geburtsdatum, Alter oder Geschlecht. Die Informationen werden unter strikter Einhaltung der Datenschutzbestimmungen behandelt.
- Nebenwirkung: Es muss mindestens ein unerwünschtes Ereignis (Symptom oder Diagnose) beschrieben werden, das in potenziellem Zusammenhang mit der Behandlung steht.
- Verdächtiges Arzneimittel: Die Angabe des Medikaments, das als Auslöser der Reaktion vermutet wird.
